据9翌年1日发布的消息,FDA仍然批文UCB公司的Vimpat单药疗法使用病患发作。这意味着该药可以除此以外给药使用部份性发作的成年发作病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文使用发作病变的辅助病患。
美国监管该机构这项原先中选,意味着部份发作的发作病变可以使用Vimpat作为初治单药病患,而仍然放弃病患的发作病变,也可以转用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额攀升促使影响的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿卢布的现金流。而高血压引入之后,如果UCB可以在与现有病患方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得不够高的现金流。
因为该病除此以外,病变能够个性化病患,因此,发作病变的病患选择多多益善。UCB副手医护其职ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们多年来以提供不够多发作病人不够多病患选择为最终目标。现今由于Vimpat的批文,内科医生和发作病变又有了不够多病患选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时中选了Vimpat各种剂型一般来讲负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申领,引入其在该区域的现有高血压。为此,UCB即将进行时一项研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用新诊断部份性发作发作病变时的有效性和安全性。
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